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医疗器械采购管理系统、档案管理系统、食品安全管理系统、三类维修管理系统、财务管理系统、公司管理系统经质量管理负责人审核后，报主管批准后方可采购。力求做到质量好、交货及时。二、购买医疗器械必须签订购销合同劳动合同模板免费下载装修合同模板免费下载租赁合同免费下载房屋买卖合同下载劳务合同模板下载，合同应有明确的质量条款和违反质量条款的措施，明确质量责任。3、医疗器械采购必须把产品质量放在首位，认真审查采购医疗器械企业的合法性和质量可靠性。必须取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。有质量保证能力的企业采购；收集、保存、确认供应商合法资格的有效证明文件，并存档。在购买一次性使用的无菌医疗器械产品时医疗器械公司管理制度，必须取得生产厂家质检部门出具的同一批检验报告，并加盖供应商红章，内容至少应包括无菌和非致热项目。向生产厂家销售人员进货时，必须认真审核销售人员的资质医疗器械公司管理制度，并索取销售人员的身份证、《生产企业许可证》、《营业执照》、《法人授权书》，并取得当地卫生部门的批准药监部门和价格部门。签订协议后可购买《销售许可证》等相关许可证副本及其他相关许可证。向生产厂家销售人员进货时，必须认真审核销售人员的资质，并索取销售人员的身份证、《生产企业许可证》、《营业执照》、《法人授权书》，并取得当地卫生部门的批准药监部门和价格部门。签订协议后可购买《销售许可证》等相关许可证副本及其他相关许可证。向生产厂家销售人员进货时，必须认真审核销售人员的资质，并索取销售人员的身份证、《生产企业许可证》、《营业执照》、《法人授权书》，并取得当地卫生部门的批准药监部门和价格部门。签订协议后可购买《销售许可证》等相关许可证副本及其他相关许可证。并经当地卫生药品监督管理部门和物价部门批准。签订协议后可购买《销售许可证》等相关许可证副本及其他相关许可证。并经当地卫生药品监督管理部门和物价部门批准。签订协议后可购买《销售许可证》等相关许可证副本及其他相关许可证。

4、首次供应商，必须确认其合法资格，核对《证书》和履行合同的能力，签订质量保证协议，并索取《证书》和注册证书复印件，首件产品质量证明书，并存档。填写《医疗器械品种首次经营审批表》，经质检部门审核签字，业务主管经理批准后方可采购经营。医疗器械销售管理制度 关于办公室下班停电制度 矿山事故报告与奖励制度系统下载 人事管理制度文件盘点制度下载 1、严格按照批准的《经营范围》销售医疗器械。2. 销售人员应熟悉所经营的医疗器械产品的专业知识，仔细检查产品的质量和外包装，标签是否符合规定，确保产品质量。所售产品应先开票，按发票付款，仔细核对，不会有差错。对产品应当建立真实、完整的销售记录，并在产品有效期届满后保存两年备查。3.未经注册、不合格、过期、淘汰的医疗器械和国家药品监督管理部门禁止销售的医疗器械。被篡改、伪造或冒用“人民”的医疗器械

狮扑体育注册做好缺货登记工作，认真热情地对待客户特殊订单和邮购订单，尽量满足客户要求。建立用户档案，说明基本信息，便于质量跟踪。5、在产品销售活动中，发现不合格产品，应立即停止销售，并及时向当地药品监督管理部门报告。对已售出的不合格产品，应当通知用户停止使用，同时对不合格产品进行召回。6、执行“先进先出、先进先出”的销售原则，减少不必要的损失。7、销售人员每年都会进行体检，不符合要求的将及时更换。8、销售部负责医疗器械的销售工作。医疗器械产品质量验收制度 1、质量管理部医疗器械验收人员负责医疗器械产品的质量验收。要求质检人员认真学习医疗器械相关法律法规和专业知识，了解其经营的医疗器械产品的性能和特点，正确进行质量检验，严格把关入库质量。2、检验人员应遵循供货合同及相关医疗器械质量标准，excel标准差，excel标准差函数，exl标准差函数，和国标检验抽样标准表，在验收区对收货进行质量检验。验收。验收原则是逐批验收。检验要点是：是否有合格证、产品注册证、生产许可证是否有效、外包装是否完好、外观质量是否合格、是否在有效期内等。 3、一次性无菌医疗器械除上述检验内容外，还应对照产品检验报告进行质量验收，符合要求后方可入库。验收。验收原则是逐批验收。检验要点是：是否有合格证、产品注册证、生产许可证是否有效、外包装是否完好、外观质量是否合格、是否在有效期内等。 3、一次性无菌医疗器械除上述检验内容外，还应对照产品检验报告进行质量验收，符合要求后方可入库。验收。验收原则是逐批验收。检验要点是：是否有合格证、产品注册证、生产许可证是否有效、外包装是否完好、外观质量是否合格、是否在有效期内等。 3、一次性无菌医疗器械除上述检验内容外，还应对照产品检验报告进行质量验收，符合要求后方可入库。

4、验收完成后，验收人员在入库凭证上签字，入库管理员签字确认后入库。5、验收中发现不合格产品，应拒绝入库，并通知质量部负责人。确认无误后，采购部将与供应商联系，按不合格品处理。6、客户退回的设备，暂时放入等候区进行验证验收。验收合格后方可进入合格产品区重新登记入库。对于验收不合格的退货，由质量部确认，由主管签字放置在不合格品区，集中统一销毁。做好退货受理记录，注明退货原因。7、做好质量验收记录，记录内容必须真实完整，包括：产品名称、生产单位、供应商、采购日期、数量、规格型号、批号、有效期、产品注册合格证号、生产许可证号、灭菌批号、外观质量、包装质量、验收人员、审核人员等应记录在产品有效期届满后二年。医疗器械产品的仓库存储系统 1、仓库管理员负责医疗器械的存储。要求仓库管理人员遵守企业规章制度，学习和了解其经营的医疗器械产品的性能、特点和储存条件，树立“质量第一”。” 思考，并做好产品的入库工作。2、仓管员经检验员签字准确清点品种和数量后，将货物移入合格区（绿色区）。3、仓库内的设备产品应根据其储存条件和包装箱的标识进行分类和编码，并区分同一品种不同批号。4、仓库文员在发货时必须坚持“先进先出、先进先出、可变先出”的原则，

对质量发生变化的器械产品立即停止付款，并报告质量部门妥善处理。5、客户退回的设备产品，应放置在退货区，经检验员验收合格后方可进入合格产品区。6、仓库管理人员要做好仓库的卫生工作，注意防潮、防尘、防鼠害，下班前关好门窗。医疗器械产品入库审核制度 1、审核员负责医疗器械产品的出厂审核。请审核人员认真学习相关法律法规和企业规章制度，了解其所经营的设备产品的性能和特点，并做好出境产品的审核工作，确保出境产品质量合格、数量准确。2.基于销售额的审稿人（

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核对交货清单所列内容，准确核对采购单位、产品名称、规格型号、批号、有效期、数量、厂名等，核对产品注册证号、合格证、包装质量、和外观质量。核验完毕后，医疗器械产品方可出库医疗器械公司管理制度，并签字确认出库审查记录，记录保存至产品有效期届满后二年. 3、审稿人在做审稿工作时，应一审一动，以防出错。4.设备产品拼箱时，无菌器械产品需与其他产品分开包装，以免污染无菌医疗器械。医疗器械保质期产品管理制度 1、禁止买卖过期、无效的医疗器械产品。2、在产品采购中，禁止采购有效期小于6个月的医疗器械产品。3、有有效期的产品入库时，应按类别和有效期的距离堆放，并注明有效期。4、落实医疗器械有效期申报制度，对有效期近半年的产品填写有效产品销售提醒表医疗器械公司管理制度，并通知销售部门重点销售。5.对于过期和无效的商品，仓管员应进行登记，向质量部报告，并置于不合格区统一销毁。医疗器械不合格产品管理制度 1、仓库管理人员和质量管理人员负责不合格器械产品的入库、检验、管理和识别工作。有关部门要积极收集器械产品质量信息，与所经营的品种进行核对比较，发现问题及时处理。2.产品有下列情形之一的，认定为不合格品： （一）国家食品药品监督管理局公布的不合格品；（二）作为不合格品报检或者抽检的产品；（三）质量验收 当发现有产品不符合质量标准、标识模糊、内容不符合规定时；（4）在日常维护中发现产品质量发生变化，如设备产品包装松散、漏气、粘连、变色、外观损坏等；(5) ) 过期和过期产品；3、仓管员在销售过程中发现日常维护和销售人员中不合格的无菌医疗器械产品或其他器械产品，应立即停止销售，并放置黄色暂停销售标志。质量部门及时向当地药监部门报告。内容不符合规定的；（4）在日常维护中发现产品质量发生变化，如设备产品包装松散、漏气、粘连、变色、外观损坏等；(5) ) 过期和过期产品；3、仓管员在销售过程中发现日常维护和销售人员中不合格的无菌医疗器械产品或其他器械产品医疗器械公司管理制度，应立即停止销售，并放置黄色暂停销售标志。质量部门及时向当地药监部门报告。内容不符合规定的；（4）在日常维护中发现产品质量发生变化，如设备产品包装松散、漏气、粘连、变色、外观损坏等；(5) ) 过期和过期产品；3、仓管员在销售过程中发现日常维护和销售人员中不合格的无菌医疗器械产品或其他器械产品，应立即停止销售，并放置黄色暂停销售标志。质量部门及时向当地药监部门报告。(5) ) 过期和过期产品；3、仓管员在销售过程中发现日常维护和销售人员中不合格的无菌医疗器械产品或其他器械产品，应立即停止销售，并放置黄色暂停销售标志。质量部门及时向当地药监部门报告。(5) ) 过期和过期产品；3、仓管员在销售过程中发现日常维护和销售人员中不合格的无菌医疗器械产品或其他器械产品，应立即停止销售，并放置黄色暂停销售标志。质量部门及时向当地药监部门报告。

经查实为不合格产品后，销售部将及时通知该批产品的经营和使用单位停止销售或使用，并进行退货回收，仓库经理将该批产品移送。设备产品不合格区。医疗器械产品质量跟踪及不良反应报告制度 1、质量跟踪制度 1、公司从事采购、仓储、销售、质量管理的人员负责产品质量跟踪。2、做好采购、验收、缺货审核和销售记录，收集产品信息，建立供应商和客户档案，使医疗器械业务的每一个环节都可追溯。3、销售人员应采用电话联系、上门拜访、问卷调查、咨询、客户座谈会等，了解用户对所购设备产品质量的评价、意见、建议和要求。对于销售的设备产品，应附有质量跟踪卡，要求用户在一定期限内向公司报告。4、质量管理部组织各部门负责人每六个月召开一次质量分析会议，对产品质量和客户要求进行分析，并对经营活动进行调整。二、不良反应报告制度 1、不良反应是指在正常使用情况下与预期治疗目的无关的有害反应。2、公司销售和质量管理人员负责收集和报告不良反应信息。3. 有关人员应当研究了解其经营的医疗器械产品可能出现的不良反应的表现形式和处理程序，以便对不良反应作出正确的解释。4、不良反应发生后，应立即停止销售，并由质检部门负责及时向当地药品监督管理部门报告。

验证库存的剩余批次产品和具有相邻批号的产品。经核实不合格，通知该批设备的业务单位或用户单位停止使用。对于已售出的产品，公司将向社会公布，并主动收回不合格产品。5、销售部门应对收集到的不良反应信息进行记录，并及时向质量控制部门报告。6、质量管理部组织公司各部门每六个月召开一次质量分析会议，对产品质量及不良反应发生的原因进行分析，并作出质量总结报告。医疗器械售后服务管理制度 1. 定期派遣技术人员参加操作设备、仪器等医疗器械的业务培训，掌握必要的安装、维修、保养等专业知识；并根据销售的医疗器械，采取不同形式的服务用户。2、销售的器械医疗器械，应根据客户要求派出技术人员为客户提供技术咨询和技术培训，并做好记录。3、操作需要安装调试的大型设备和医疗器械时，用户应与用户协商安排安装调试工作。工作完成后，应认真做好安装调试记录，归档归档。4. 设立售后服务电话，做好用户回访工作，及时听取用户的意见和建议，并反馈给供应商，认真履行商品在保修期内的各项承诺，互通有无并及时修复问题，并做好记录。5、销售中因技术不熟悉、操作不当造成的质量问题，单位和个人都必须认真对待。

狮扑体育注册6、建立用户联系网络，定期与用户交流。市区内采取上门通行的方式，其他地区用户可采用书面调查、信电咨询等方式。收集用户对产品和服务质量的意见，为用户解决问题，及时解决用户的任何要求。7、拜访用户时，要明确问题的原因和责任，认真做好记录。如果问题属于制造商，应通知制造商协商解决；如果问题属于业务单位，应立即采取措施；如果问题属于用户，应向客户说明情况。努力做到责任明确，措施到位，并妥善处理。8、认真记录用户来电、来信中询问和反映的问题，对能立即回答的，应立即处理。对需要进一步了解、核实和调查的问题，应通过电话等方式及时将处理期限告知用户。9、对收集、投诉或询问的问题进行深入调查研究，提出解决问题的具体措施。指定专人在一定期限内认真落实。一般问题不超过15个工作日，复杂问题不超过1个月，简单问题立即咨询、访问、解决。10、建立和归档售后服务、用户回访等各种记录，